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發(fā)布時間：2020-03-11 00:00:00
人力資源
詳情
| 崗位名稱： | 現(xiàn)場QA |
| 性別： | 不限 |
| 需求人數(shù)： | 3 |
| 學(xué)歷： | 大專及以上 |
| 專業(yè)： | 藥學(xué)、生物、化學(xué)及醫(yī)藥相關(guān) |
| 任職要求： |
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷； 2、接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、藥品生產(chǎn)等培訓(xùn)； 3、至少一年以上藥企質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，從事過QC工作或現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗優(yōu)先； 4、熟悉現(xiàn)行的cGMP要求（美國FDA、歐盟GMP、PIC/S）； 5、具有較強(qiáng)的主動性，既能獨立又能團(tuán)隊合作完成任務(wù)。 |
| 崗位描述： |
1、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序，確保其按GMP中衛(wèi)生的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染； 2、負(fù)責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可及清場合格證； 3、對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控； 4、對半成品、中間品、成品的確認(rèn)及其要到下一個工序的放行； 5、對生產(chǎn)現(xiàn)場的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的真實性、正確性進(jìn)行審核。 6. 對生產(chǎn)過程偏差及時上報并調(diào)查。 |
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