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發(fā)布時(shí)間：2020-03-11 00:00:00
人力資源
詳情
| 崗位名稱： | QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長 |
| 性別： | 不限 |
| 需求人數(shù)： | 1 |
| 學(xué)歷： | 本科及以上 |
| 專業(yè)： | 藥學(xué)、生物、化學(xué)及相關(guān)專業(yè) |
| 任職要求： |
1、藥學(xué)、制藥工程, 化學(xué)分析或相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨蠈W(xué)位； 2、有原料藥3年以上質(zhì)量管理或?qū)徲?jì)管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)； 3、了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求，國家現(xiàn)行的法律法規(guī)，熟悉國內(nèi)外對(duì)制藥行業(yè)的法規(guī)要求 ； 4、具備較強(qiáng)的計(jì)劃、溝通、執(zhí)行能力；具備學(xué)習(xí)能力，英文文件的閱讀能力，能英文交流者優(yōu)先。 |
| 崗位描述： |
1、負(fù)責(zé)管理公司現(xiàn)行的合格供應(yīng)商列表，確保所有供應(yīng)商的資料（包括供應(yīng)商問卷，現(xiàn)場審計(jì)報(bào)告和整改報(bào)告）的及時(shí)更新。 2、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的物料的任何質(zhì)量相關(guān)問題的調(diào)查。 3、參與組織GMP自檢活動(dòng)和外來審計(jì)前進(jìn)行內(nèi)部檢查，跟進(jìn)各部門整改措施落實(shí)情況。 4、負(fù)責(zé)跟蹤所有的CAPA活動(dòng)，包括外部審計(jì)和內(nèi)部審計(jì)的整改。 5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)的變更進(jìn)行審核、評(píng)估和跟蹤，確保批準(zhǔn)的變更按照計(jì)劃進(jìn)行且不影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 6、協(xié)助改進(jìn)和維護(hù)GMP管理體系，包括文件的修訂，設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證等。 7、負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)進(jìn)行的質(zhì)量工作進(jìn)行月度總結(jié)和年度回顧，對(duì)不符合事項(xiàng)提出整改計(jì)劃。 |
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